Скачать из Windows Phone Store
a a a a a a a

Со следующего года в Беларуси предлагается отменить техрегламент на медизделия

9 декабря 2014 485

Утвержденный в 2010 г. технический регламент ТР 2010/006/BY «Медицинские изделия. Безопасность» может быть отменен с 1 января 2015 г. Госстандартом уже подготовлено соответствующее постановление Совета министров.

Вопросы регулирования медизделий включены в договор Европейского экономического союза, исходя из норм которого государства: члены ЕЭС создают общий рынок изделий медназначения и медтехники с едиными требованиями и процедурами их оценки. Функционировать рынок начнет с 1 января 2016 г. Соответствующий международный договор должен быть заключен до 1 января 2015 г.

Как отметили в Госстандарте, обязательные требования к медицинским изделиям определены в рамках Таможенного союза и на государственном уровне в Республике Беларусь путем контроля при государственной регистрации и применения соответствующих санитарных норм и правил.

Исходя их изложенных выше обстоятельств техрегламент на медизделия предлагается отменить с начала следующего года.